Дротаверин р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл №5 Код 550241-8

действующее вещество: drotaverine; 1 мл раствора содержит дротаверина гидрохлорида в перерасчете на 100 % сухое вещество – 20 мг;

вспомогательные вещества: этанол (96 %), натрия метабисульфит (E 223), вода для инъекций.

 

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Спазмолитическое средство. Код АТС А03А D02.

 

Показания. Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, холангит, папиллит.

Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

При физиологических родах для сокращения фазы раскрытия шейки матки и продолжительности родов.

Как вспомогательное лечение (когда применение препарата в виде таблеток не возможно):

- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и пилоруса, энтерит, колит;

- при гинекологических заболеваниях: дисменорея, сильные родовые схватки.

 

Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо компоненту препарата (особенно к метабисульфиту натрия).

Тяжелые нарушения функции печени, почек и сердечная недостаточность, AV-блокада II-              III степени, артериальная гипотензия, глаукома. Период кормления грудью. Детский возраст.

 

Способ применения и дозы. Применяют взрослым. Обычная суточная доза составляет 40–240 мг (2–12 мл) в 1–3 введения внутримышечно.

При печеночной или почечной колике рекомендуется вводить медленно внутривенно по 2-4 мл (40–80 мг) препарата.

Для сокращения фазы раскрытия шейки матки в начале периода раскрытия при физиологических родах – 40 мг внутримышечно. Если эта доза не эффективная, через          2 ч вводят еще 40 мг препарата Дротаверин-Дарница.

 

Побочные реакции. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие AV-блокады, аритмии, артериальная гипотензия.

Со стороны иммунной системы: реакции аллергического характера, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к мета бисульфиту; аллергический дерматоз.

Передозировка. Симптомы. При передозировке усиливаются побочные эффекты препарата, возможна AV-блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.

Лечение. С целью облегчения AV-блокады применяют атропин и изопреналин внутривенно, для восстановления ритма сердца – атропин или адреналин внутривенно с временным кардиостимулированием, при параличе дыхательного центра осуществляется искусственная вентиляция легких.

 

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат с осторожностью применяют в период беременности. Из-за отсутствия достаточных экспериментальных данных в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.

 

Дети. Препарат не применяют детям.

Особенности применения. Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.

При внутривенном введении препарата Дротаверин-Дарница больной должен находиться в горизонтальном положении!

Препарат содержит метабисульфит, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно у пациентов с астмой и с аллергическими реакциями в анамнезе.

С осторожностью применять при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, аденоме предстательной железы.

Нужно быть осторожными при парентеральном введении беременным женщинам.

Препарат содержит этанол (96 %).

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время лечения рекомендуется воздерживатся от управления автотранспортом или работы с другими механизмами после парентерального (особенно внутривенного) введения.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.Повышает эффект других спазмолитиков. Усиливает артериальную гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина и антипаркинсоническое действие леводопы.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Фармакодинамика. Дротаверин оказывает миотропное спазмолитическое (папавериноподобное) действие. Механизм действия обусловлен снижением поступления кальция в клетки гладких мышц путем угнетения фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ. Выражено и продолжительно расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов и кровеносных сосудов, снижает артериальное давление.

Фармакокинетика. При парентеральном несосудистом введении период полувыведения (Т_1/2) дротаверина из плазмы крови составляет 10–12 ч, практически полная элиминация вещества отмечается на протяжении 72 ч. Аккумулирует в высоких концентрациях в ЦНС, жировой ткани, миокарде, почках и легких, наиболее низкие концентрации отмечены в печени и желудке. Связывание с белками плазмы – 95–98 %. Выводится почками и желчью в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой (89–99 %), незначительная часть – в форме сульфат-конъюгатов.

 

Основные физико-химические свойства: прозрачная зеленовато-желтая или желтая жидкость.

Срок годности. 2 года.

 

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

 

Упаковка. По 2 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул в упаковке.

 

Категория отпуска. По рецепту.