Актовегин р-р д/ин. 80 мг амп. 2 мл №25 Код 642572-2

АКТОВЕГИН раствор для инъекций (ACTOVEGIN solution for injections)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 80 мг амп. 2 мл, № 25

 Гемодериват из телячьей крови депротеинизированный 40 мг/мл

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Актовегин содержит только физиологическе вещества с молекулярной массой <5000 Да. На молекулярном уровне препарат способствует ускорению процессов утилизации кислорода (повышает устойчивость к гипоксии) и глюкозы, тем самым способствует повышению энергетического метаболизма. Суммарный эффект этих процессов состоит в усилении энергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии.

Влияние Актовегина на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии. У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией (колющая боль, ощущение жжения, парестезии, онемение в нижних конечностях) объективно уменьшается выраженность нарушений чувствительности, улучшается психическое самочувствие.

Фармакокинетика. При помощи фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение и элиминация активных ингредиентов препарата) Актовегина, поскольку препарат содержит только физиологические компоненты, которые обычно присутствуют в организме.

ПОКАЗАНИЯ:

Метаболические и циркуляторные нарушения ЦНС — ишемический инсульт, остаточные явления геморрагического инсульта, черепно-мозговая травма, энцефалопатия различного генеза.

Диабетическая периферическая полинейропатия.

Нарушения периферического артериального или венозного кровообращения, ангиопатия, в том числе диабетического генеза; ожоги I–III степени (химические, термические, солнечные, лучевые). Для заживления ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения, пролежни, нарушение процесса заживления ран); радиационные повреждения кожи, слизистых оболочек, радиационная нейропатия.

ПРИМЕНЕНИЕ:

применяется в/в (струйно, капельно), в/а по 5–20 мл/сут. В/м вводят медленно, не более 5 мл/сут.

Для в/в введения препарат разводят в 0,9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре глюкозы. Допустимая конечная концентрация Актовегина составляет до 2000 мг сухого вещества на 250 мл р-ра.

Дозирование

1. Обычная рекомендуемая схема: учитывая клиническую симптоматику, вначале 5–10 мл в/в или в/а, в дальнейшем — по 5 мл в/в или медленно в/м ежедневно или несколько раз в неделю.
2. Дозы в зависимости от показаний для применения.

При тяжелых состояниях в/в капельно вводят 20–50 мл/сут Актовегина на протяжении нескольких дней до достижения выраженного клинического эффекта.

При состояниях средней тяжести или обострении хронических заболеваний вводят в/в или в/м в дозе 5–20 мл/сут на протяжении 14–17 дней.

При проведении планового курса лечения назначают по 2–5 мл/сут в/в или в/м на протяжении 4–6 нед. Кратность введения — 1–3 раза в зависимости от тяжести заболевания.

При диабетической полинейропатии лечение начинают с в/в применения препарата в дозе 2 г/сут 3 нед с последующим переходом на таблетки — 2–3 таблетки 3 раза в сутки не менее 4–5 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к препарату.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Препарат обычно хорошо переносится. Редко могут возникать анафилактоидные (аллергические) реакции, анафилактический шок, которые могут проявляться:

• со стороны иммунной системы — гиперемия кожи, сыпь, зуд, крапивница, повышенное потоотделение, озноб, отеки кожи и/или слизистых оболочек, ангионевротический отек, приливы, повышение температуры тела;
• со стороны пищеварительного тракта — диспептические явления, включая боль в эпигастральной области, тошноту, рвоту, диарею;
• со стороны сердечно-сосудистой системы — боль в области сердца, увеличение ЧСС (тахикардия), одышка, акроцианоз, бледность кожи, артериальная гипотензия или гипертензия;
• со стороны дыхательной системы — учащение дыхания, ощущение сжатия в грудной клетке, затрудненное глотание и/или дыхание, боль в горле, приступ удушья;
• со стороны нервной системы — головная боль, общая слабость, головокружение, потеря сознания, возбуждение, дрожь (тремор), парестезии;
• со стороны костно-мышечной системы — боль в мышцах и/или суставах, боль в пояснице;
• общие расстройства — реакции в месте введения инъекции.

В таких случаях лечение препаратом Актовегин необходимо прекратить и применить симптоматическую терапию.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

В/м желательно вводить не более 5 мл р-ра, поскольку он является гипертоническим.

В связи с возможностью возникновения анафилактических реакций рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл р-ра вводят в/м с оценкой местной и общей реакции).

Р-р для инъекций совместим с изотоническим р-ром натрия хлорида и изотоническим р-ром глюкозы.

Актовегин не рекомендуется смешивать с другими р-рами, за исключением вышеуказанных.

Р-р для инъекций имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет р-ра не влияет на эффективность и чувствительность к нему.

Период беременности и кормления грудью. Применение препарата Актовегин допускается только по жизненным показаниям.

Дети. Препарат не применяют в педиатрической практике.

Не изучалась способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами, но следует учитывать возможные проявления побочного действия со стороны нервной системы (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

р-р для инъекций совместим с изотоническим р-ром натрия хлорида и изотоническим р-ром глюкозы. Актовегин не рекомендуется смешивать с другими р-рами, за исключением вышеуказанных. Данных о взаимодействии Актовегина с другими препаратами нет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи передозировки неизвестны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.