Нурофен для детей сусп. 100 мг/5 мл фл. 100 мл, апельсин Код 604487-7

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Препарат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, кроме этого, ибупрофен ингибирует агрегацию тромбоцитов. Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и температурной реакции.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Сmax активного вещества в плазме крови достигается через 45 мин при приеме до еды и через 1–2 ч после при приеме после еды.

При ректальном применении ибупрофен быстро и почти полностью адсорбируется с достижением Сmax в плазме крови через 45 мин.

Ибупрофен на 90–99% связывается с белками плазмы крови и проникает в синовиальную жидкость.

Метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов, которые быстро и почти полностью выделяются почками. Некоторое количество (10%) выводится в неизмененном виде. Т½ — 2 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

Симптоматическое лечение лихорадки и боли различного генеза (включая лихорадку после иммунизации, ОРВИ, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).

ПРИМЕНЕНИЕ:

Суспензия

Доза для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.

Разовая доза — 5–10 мг/кг.

Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг.

Детям в возрасте от 3 до 6 мес — по 2,5 мл суспензии (50 мг) каждые 8 ч, но не более 7,5 мл (150 мг) в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 мес — по 2,5 мл суспензии (50 мг) каждые 6 ч и не более 10 мл (200 мг) в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 3 лет — по 5 мл суспензии (100 мг) каждые 8 ч и не более 15 мл (300 мг) в сутки.

Детям в возрасте от 4 до 6 лет — по 7,5 мл суспензии (150 мг) 3 раза в сутки (450 мг).

Детям в возрасте от 7 до 9 лет — по 10 мл суспензии (200 мг) 3 раза в сутки (600 мг).

Детям в возрасте от 10 до 12 лет — по 15 мл суспензии (300 мг) 3 раза в сутки (900 мг).

При лихорадке после иммунизации (детям в возрасте 3–6 мес) — 2,5 мл, при необходимости — еще 2,5 мл через 6 ч, но не более 5 мл на протяжении 24 ч.

Продолжительность применения зависит от течения заболевания и обычно составляет 3 сут.

Суппозитории. Нурофен для детей в суппозиториях по 60 мг можно применять у детей в возрасте от 3 мес с массой тела <6 кг.

Доза для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.

Максимальная разовая доза не должна превышать 10 мг/кг. Интервал дозирования должен быть не менее 6 ч.

Максимальная общая суточная доза ибупрофена составляет 20–30 мг/кг массы тела, разделенная на 3–4 разовые дозы. Это означает, что:

• детям в возрасте от 3 до 9 мес с массой тела 6–8 кг — по 1 суппозиторию (60 мг) каждые 6–8 ч, но не более 3 раз в сутки.
• детям в возрасте от 9 мес до 2 лет с массой тела 8–12,5 кг — по 1 суппозиторию (60 мг) каждые 6 ч, но не более 4 раз в сутки.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и обычно составляет 3 сут, если симптомы не исчезают в течение 3 сут, следует обратиться в врачу.

Нурофен для детей в суппозиториях по 60 мг рекомендуется применять, когда прием пероральным путем невозможен, например в случае рвоты.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

• повышенная чувствительность к ибупрофену и другим НПВП или любому из компонентов препарата;
• реакции гиперчувствительности: бронхоспазм, ринит, БА, отек Квинке или крапивница в анамнезе, которые возникли после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• кровотечение и нарушение свертывания крови;
• язва желудка в анамнезе или в настоящее время (2 и более четких эпизодов обострения язвы желудка или кровотечений);
• кровотечение в верхних отделах пищеварительного тракта или перфорация язвы в анамнезе, связанные с предыдущим применением НПВП;
• тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность, сердечная недостаточность, III триместр беременности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Частоту побочных эффектов классифицируют по таким категориям: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения, неизвестно (нельзя оценить из-за отсутствия имеющихся данных).

Желудочно-кишечные расстройства: часто — боль в животе, диспепсия, тошнота; редко — диарея, метеоризм, запор и рвота; очень редко — язва желудка, перфорация или кровотечение из ЖКТ, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у лиц пожилого возраста. Обострение язвенного колита и болезни Крона, мелена, гематемезис, язвенный стоматит, локализованное ректальное раздражение, гастрит.

Неврологические расстройства: редко — головная боль, головокружение, бессонница, шум в ушах, усталость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — отек, АГ и сердечную недостаточность регистрировали при лечении НПВП.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — ОПН, папиллонекроз, особенно при длительном применении, повышение уровня мочевины в плазме крови, снижение экскреции мочевины, отеки.

Возможно, ибупрофен вызывает интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — нарушения со стороны печени, особенно при длительном применении, в виде гепатита.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в полости рта, симптомы гриппа, сильная усталость, кровотечение неустановленной этиологии.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — могут возникать тяжелые формы кожных реакций, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса — Джонсона, полиморфную эритему и токсический эпидермальный некролиз. В исключительных случаях могут развиваться тяжелые инфекции кожи и мягких тканей при осложнении ветряной оспы.

Со стороны иммунной системы: очень редко у пациентов с аутоиммунными нарушениями (а именно — системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) при лечении ибупрофеном отмечали единичные случаи появления симптомов асептического мeнингита, а именно — ригидность мышц затылка, головную боль, тошноту, рвоту, гипертермию или дезориентацию.

Реакции повышенной чувствительности: нечасто — крапивница и зуд; очень редко — тяжелые реакции в виде отека лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, снижение АД или тяжелый шок. Обострение БА.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Следует с осторожностью (после консультации с врачом) начинать применение препаратов с действующим веществом ибупрофен у пациентов с повышенным АД и/или сердечной недостаточностью, а именно задержка жидкости, повышение АД и отеки при лечении НПВП.

Выраженность побочных эффектов можно уменьшить путем непродолжительного применения минимальной эффективной дозы, необходимой для устранения симптомов.

Бронхоспазм может возникнуть у пациентов с БА или аллергическими заболеваниями или бронхоспазмом в анамнезе.

Не рекомендуется применять ибупрофен параллельно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Системная красная волчанка и системные заболевания соединительной ткани — повышенный риск развития асептического менингита.

Симптомы повышения АД и/или сердечной недостаточности в связи с тяжелым нарушением функции печени возможно увеличение их выраженности и/или может возникновение задержки жидкости.

Симптомы почечной недостаточности в связи с наличием тяжелых нарушений функции почек могут ухудшаться (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Хронические воспалительные заболевания кишечника . НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе, поскольку их состояние может ухудшаться.

При применении всех НПВП зафиксировано кровотечение из пищеварительного тракта, язва или прободение, которые могут привести к летальному исходу во время курса лечения при наличии или отсутствии увеличения выраженности симптомов или серьезных сердечно-сосудистых событий в анамнезе.

Повышение дозы НПВП и язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе обусловливают риск возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в таких случаях рекомендуется применять минимально эффективные дозы препарата.

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов, получающих сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые могут повышать риск возникновения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки или кровотечения, в частности пероральные ГКС, антикоагулянты, например варфарин , селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.

Серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз возникали очень редко. Высокий риск этих реакций возникает в начале курса лечения, причем первые проявления отмечают в большинстве случаев в течение первого месяца лечения .

Пациентам следует прекратить лечение ибупрофеном при первом появлении сыпи, повреждении слизистых оболочек или других проявлениях гиперчувствительности.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат применяют у детей в возрасте до 12 лет.

Дети. Нурофен для детей суспензия применяют у детей в возрасте от 3 мес до 12 лет с массой тела не менее 5 кг.

Нурофен для детей суппозитории применяют у детей в возрасте от 3 мес до 2 лет с массой тела не менее 6 кг.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат применяют у детей в возрасте до 12 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Следует избегать одновременного применения ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, так как это может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Антикоагулянты. НПВП могут повысить лечебный эффект таких антикоагулянтов, как варфарин.

Гипотензивные препараты и диуретики. Возможно повышение риска развития нефротоксичности.

ГКС могут повысить риск появления нежелательных реакций в ЖКТ.

Сердечные гликозиды могут ухудшать состояние при сердечной недостаточности, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме крови.

Антитромбоцитарные и селективные ингибиторы серотонина. Может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Метотрексат и препараты лития. Есть данные о повышении уровня этих препаратов в плазме крови.

Циклоспорины. Есть некоторые данные о возможном взаимодействии препаратов, которые могут привести к повышению риска нефротоксичности.

Мифепристон. Не следует принимать НПВП в течение 8–12 дней после применения мифепристона, это может привести к снижению эффекта действия мифепристона.

Такролимус. Повышение риска нефротоксичности.

Зидовудин. Существуют доказательства повышения риска появления гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

Хинолоновые антибиотики могут повысить риск возникновения судорог.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Повышение дозы до 400 мг/кг (200 мг/кг — для суппозиториев) может послужить причиной острой интоксикации, которая может сопровождаться тошнотой, рвотой, болью в животе, головокружением, головной болью, сонливостью, нистагмом, нарушением зрения, шумом в ушах и изредка — снижением АД, метаболическим ацидозом, почечной недостаточностью и потерей сознания.

При появлении первых признаков передозировки следует немедленно прекратить применение препарата и проводить симптоматическую терапию.

Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре до 25 °С.