Ацикловир табл. 200 мг №20 Код 534221-6

Описание

Общая характеристика

Международное и химическое названия: aciclovir; 2-амино-9-[(2-гидроксиэтокси)метил]-1,9-дигидро-6Н-пурин-6-он;

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской;

Состав: 1 таблетка содержит ацикловира 200 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая 101, натрия кроскармелоза, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, полиэтиленгликоль 4000, аэросил, магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства прямого действия для системного применения. Ацикловир. Код ATC J05A В01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Высокоизбирательно активен в отношении вирусов герпеса человека (включая вирус Herpes simplex 1-го и 2-го типов), вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса. Механизм противовирусной активности состоит в подавлении репликации вирусов путем конкурентного взаимодействия с вирусной тимидинкиназой, ингибированием ДНК-полимеразы и блокады репликации вирусной ДНК. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, уменьшает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.

Фармакокинетика

Всасывается из желудочно-кишечного тракта не полностью (около 20% принятой дозы), независимо от приема пищи. Максимальная концентрация достигается через 1,5-2 ч. Связывание с белками плазмы незначительно (9-33%). Мало метаболизируется печенью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Выводится из организма почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции: 85-90% в неизмененном виде, 10-15% — в виде метаболита (9-карбоксиметоксиметилгуанина). Период полувыведения составляет около 3 ч. При нарушении функции почек (ухудшении клубочковой фильтрации) период полувыведения увеличивается. При снижении клубочковой фильтрации ниже 10 мл/мин дозу ацикловира необходимо корректировать в сторону уменьшения.

Показания к применению

Лечение и профилактика первичных и рецидивирующих герпетических поражений кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (в т. ч. генитальный герпес), Varicella zoster (опоясывающий лишай, ветряная оспа). Препарат применяют также в составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в т. ч. при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции, назначают пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 2 лет для лечения герпетических поражений, вызванных вирусом Herpes simplex, по 1 таблетке (200 мг ацикловира) 5 раз в сутки каждые 4 ч. (за исключением периода ночного сна) в течение 5 дней. Курс может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях. При выраженном иммунодефиците, в том числе после трансплантации костного мозга и при нарушении всасывания из кишечника), — по 2 таблетки (400 мг) 5 раз в сутки.

Взрослым и детям старше 2 лет для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, взрослым с нормальным иммунным статусом — по 1 таблетке (200 мг) 3-4 раза в сутки каждые 6-8 ч. или по 2 таблетки (400 мг) 2 раза в сутки каждые 12 ч.. Пациентам с иммунодефицитом — по 1 таблетке 4 раза в сутки каждые 6 ч.. При выраженном иммунодефиците (после трансплантации костного мозга или нарушении всасывания из кишечника) доза может быть увеличена до 2 таблеток (400 мг) 5 раз в сутки. Продолжительность профилактики определяется длительностью периода риска инфицирования. При пересадке органов профилактическое лечение проводится в течение 6 недель.

Детям от 1 до 2 лет с нормальным иммунным статусом и при иммунодефиците для лечения и профилактикиинфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, назначают половину дозы для взрослых.

Взрослым при ветряной оспе и опоясывающем герпесе назначают по 4 таблетки (800 мг) 5 раз в сутки каждые 4 ч. (за исключением периода ночного сна); детям старше 6 лет — по 4 таблетки (800 мг) 4 раза в сутки; от 2 до 6 лет — по 2 таблетки (400 мг) 4 раза в сутки; от 1 до 2 лет — по 1 таблетке (200 мг) 4 раза в сутки или из расчета 20 мг/кг, но не более 800 мг в сутки. Курс лечения — 7 дней.

При нарушении функции почек у взрослых (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, препарат назначают по 1 таблетке (200 мг) 2 раза в сутки. Для лечения ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также пациентам с выраженным иммунодефицитом рекомендуется назначать: при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин — по 4 таблетки (800 мг) 2 раза в сутки; при клиренсе креатинина 10-25 мл/мин — по 4 таблетки (800 мг) 3 раза в сутки.

Побочное действие

Возможны головная боль, головокружение, утомляемость, одышка, тошнота, рвота, диарея, кишечная колика, лихорадка, транзиторное повышение в крови билирубина, мочевины, креатинина, активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), лимфоцитопения.

Противопоказания

Препарат не назначают при беременности, в период кормления грудью, детям до 1 года, при аллергии на препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с пробенецидом замедляется выведение ацикловира, с зидовудином — увеличивается риск поражения нервной системы, с нефротоксическими препаратами (аминогликозиды, амфотерицин В, бацитрацин, ванкомицин, метотрексат, полимиксины, препараты золота, лития, рентгенконтрастные препараты, рифампицин, стрептомицин, сульфаниламиды, ципрофлоксацин и др.) — увеличивается токсическое влияние на почки.

Передозировка

Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома. Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Особенности применения

Лечение рекомендуется начинать при появлении первых симптомов заболевания. Для реализации лечебного эффекта ацикловира важное значение имеет состояние иммунной системы. Препарат наиболее эффективен у пациентов с нормальным иммунитетом. При иммунодефиците после многократных повторных курсов терапии иногда формируется устойчивость вирусов к ацикловиру.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 ^оС.

Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки, вложенные в пачку.