Амоксиклав 2х табл. п/о 625 мг №14 Код 519338-2

1 2 3 4 5
( 0 )
  • 100.95 грн.
Аптека №2 м.Київ, пров. Політехнічний, 1/33, morion#42510# 0 шт.
100.95 грн.
  • Описание

    Состав

    1 табл. 
    активные вещества (ядро):   
    амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг 
    клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг 
    вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 9 мг, кросповидон — 45 мг, кроскармеллоза натрия — 35 мг, магния стеарат — 20 мг, МКЦ — до 1060 мг  
    оболочка пленочная: гипромеллоза — 17,696 мг, этилцеллюлоза — 0,864 мг, полисорбат 80 — 0,96 мг, триэтилцитрат — 0,976 мг, титана диоксид — 9,36 мг, тальк — 2,144 мг  

    Фармакологическое действие

    Амоксиклав — комбинация амоксициллина (полусинтетического антибиотика пенициллинового ряда широкого спектра действия) и клавулановой кислоты (необратимого ингибитора β-лактамаз, образующего с ферментами неактивные комплексные соединения и предупреждающего разрушение амоксициллина). Клавуланат калия имеет слабую антибактериальную активность и не влияет на механизм действия амоксициллина. Поскольку клавулановая кислота подавляет β-лактамазы, которые обычно инактивируют амоксициллин, то комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты эффективна относительно многих продуцирующих β-лактамазы микроорганизмов, устойчивых к амоксициллину.
    Амоксиклав обладает широким спектром антибактериальной активности. Комбинация активна как in vitro, так и в случае клинических инфекций относительно непродуцирующих и продуцирующих пенициллиназу грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:
    •грамположительные аэробы: чувствительные к пенициллину штаммы Streptococcus pneumonie, Streptococcus pyogenes, чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Listeria spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Corynebacterium spp.;
    •грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Actinomyces israelli;
    •грамотрицательные аэробы: Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidіs, Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Helicobacter pylori, Bordetella pertussis; 
    •грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.

    К Амоксиклаву резистентны Pseudomonas aeruginosa, устойчивы к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp. 
    Фармакокинетика. Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны; их комбинация не влияет на фармакокинетику друг друга. Оба компонента хорошо абсорбируются после перорального приема; пища незначительно влияет на степень абсорбции (если препарат применять в начале приема пищи, абсорбция клавулановой кислоты увеличивается).
    Cmax в плазме при применении препарата Амоксиклав в форме порошка для оральной суспензии достигается примерно через 1–2 ч после приема препарата и составляет для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3–12 мкг/мл, для клавулановой кислоты – около 2 мкг/мл.
    Cmax в плазме после болюсной инъекции препарата Амоксиклав (при применении препарата Амоксиклав в форме порошка для р-ра для инъекций) 1000 мг/200 мг составляет 105,4 мкг/мл для амоксициллина и 28,5 мкг/мл — для клавулановой кислоты.
    Амоксиклав 2X: Cmax в плазме крови достигается через 1–2,5 ч после приема.
    Амоксиклав Квиктаб: Cmax в плазме достигается примерно через 1–2 ч после приема препарата.
    Оба компонента характеризуются большим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, экссудат среднего уха, секрет верхнечелюстных синусов, секрет околоносовых пазух, плевральная и перитонеальная жидкость, предстательная железа, миндалины, мокрота, бронхиальный секрет, печень, желчный пузырь, матка, яичники, синовиальная жидкость), за исключением головного мозга и СМЖ (амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках). Достигается высокая концентрация препарата в моче.
    Оба компонента проникают через плацентарный барьер и присутствуют в небольшом количестве в грудном молоке.
    Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы (17–20 и 22–30% соответственно).
    Оба компонента выделяются почками; амоксициллин метаболизируется на 10–20%, а клавулановая кислота — почти на 50%. Небольшое количество может выводиться через кишечник и легкие. T½ амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 78 и 60–70 мин соответственно, возрастая соответственно до 7,5 и 4,5 ч у больных с тяжелыми нарушениями функции почек. Оба вещества хорошо выводятся при гемодиализе, однако незначительно — при перитонеальном диализе.

    Показания

    Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллин/кислота клавулановая штаммами микроорганизмов:
    •инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), в том числе рецидивирующие тонзиллиты, синуситы, средние отиты;
    •инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
    •инфекции мочевыделительной системы (цистит, уретрит, пиелонефрит);
    •инфекции женских половых органов (септический аборт, послеродовой сепсис, сепсис тазовых органов);
    •абдоминальные инфекции и послеоперационные интраабдоминальные осложнения, в том числе интраабдоминальный сепсис;
    •инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);
    •инфекции кожи и мягких тканей (ожоги, абсцессы, воспаление подкожной клетчатки, раневые инфекции);
    •одонтогенные инфекции, в том числе дентоальвеолярные абсцессы;
    •инфекции костей, суставов и соединительной ткани (в том числе остеомиелиты);
    •профилактика инфекционных осложнений после хирургических вмешательств на органах пищеварительного тракта, таза, голове и шее, сердце, почках, при ампутации конечностей, замене суставов.

    Амоксиклав применяют для лечения смешанных инфекций, вызванных как чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, так и микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазы.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к амоксициллину и другим антибиотикам пенициллинового ряда, клавулановой кислоте и прочим компонентам препарата; холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе.

    Побочные действия

    как правило, легкой степени тяжести и быстро проходящие. 

    Со стороны ЖКТ: диарея (4,1%), тошнота (3%), рвота (1,8%) и диспепсия (1,6%); редко — анорексия, метеоризм, гастрит, стоматит, глоссит или изменение цвета языка, энтероколит. Псевдомембранозный колит, вызванный продуцируемым Clostridium difficile токсином, может развиться во время или после отмены лечения препаратом. 

    Со стороны системы крови: анемия (в том числе гемолитическая анемия), тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз. 

    Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, бессонница, ажитация, тревога, неадекватное поведение, спутанность сознания, судороги, гиперактивность. 

    Гепатобилиарные расстройства: возможно увеличение показателей функциональных печеночных проб, включая бессимптомное повышение активности АсАТ и/или AлАТ, ЩФ и уровня билирубина в сыворотке крови. Нарушения функции печени чаще всего возникают у пациентов пожилого возраста или у пациентов, получающих продолжительное лечение. Гепатит и холестатическая желтуха возникают редко. Признаки и симптомы, как правило, возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после окончания лечения. 

    Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз. 

    Со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит и гематурия. 

    Прочие: кандидозный вагинит (1%), лихорадка; продолжительный прием препарата может вызвать кандидоз полости рта.

    Взаимодействие

    Пероральные антикоагулянты

    Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используется на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках было отмечено увеличение международного нормализованного отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.

    Метотрексат

    Препараты пенициллиновой группы могут уменьшить выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.

    Пробенецид

    Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Амоксиклав 2Х может привести к увеличению уровней амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

    Одновременное применение аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х в настоящее время отсутствуют.

    У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Амоксиклав 2Х концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты.

    Как принимать, курс приема и дозировка

    Перорально в таблетках препарат рекомендуется назначать взрослым и детям с массой тела более 40 кг, в средней суточной дозе — по 1 таблетке 375 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или по 1 таблетке 625 мг 2–3 раза в сутки, в зависимости от тяжести инфекционного заболевания. Таблетки Амоксиклава2Х 1000 мг применяются у взрослых пациентов с тяжелыми инфекциями или респираторными инфекциями по 1 таблетке 2 раза в сутки. Детям от 3 мес и старше с массой тела менее 40 кг при инфекционных заболеваниях средней тяжести Амоксиклав назначают в суточной дозе 25 мг/кг, разделенной на 2 приема (каждые 12 ч), или 20 мг/кг, разделенной на 3 приема (каждые 8 ч), а при тяжелых инфекциях — 45 мг/кг, разделенной на 2 приема (каждые 12 ч), или 40 мг/кг, разделенной на 3 приема (каждые 8 ч). Новорожденным и детям до 3 мес Амоксиклав назначают в суточной дозе 30 мг/кг (в пересчете на амоксициллин), разделенной на 2 равные дозы. 

    Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых составляет 6 г, для детей — 45 мг на 1 кг массы тела; максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) для взрослых — 600 мг, для детей — 10 мг на 1 кг массы тела. 

    При отите, синусите, инфекциях нижних дыхательных путей и других тяжелых инфекциях рекомендуемая доза для детей составляет 45 мг/кг в сутки (по амоксициллину) каждые 12 ч. 

    При инфекциях средней тяжести суточная доза составляет 25 мг/кг (каждые 12 ч). 

    Точная доза суспензии для ребенка может быть рассчитана только с учетом массы тела. 

    Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) требуется коррекция дозы или увеличение интервала между приемами (при анурии — до 48 ч и больше). 

    Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) дозу необходимо адекватно снизить или увеличить интервал между приемами препарата. 

    Для приготовления суспензии флакон необходимо хорошо встряхнуть (до отделения порошка от стенок и дна сосуда), затем во флакон в 2 приема добавить воды — 86 мл (Амоксиклав суспензия), каждый раз тщательно взбалтывая. Одна мерная ложка для приема суспензии (прилагается) содержит 5 мл, 3/4 ложки — 3,75 мл; 1/2 ложки — 2,5 мл суспензии. 

    Парентерально — в/в взрослым и детям в возрасте старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) — по 1,2 г каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях — каждые 6 ч; детям в возрасте от 3 мес до 12 лет — по 30 мг/кг каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях — каждые 6 ч; детям до 3 мес — по 30 мг/кг каждые 8 ч; новорожденным, в том числе недоношенным, — по 30 мг/кг каждые 12 ч. 30 мг Амоксиклава для в/в введения содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты. 

    После достижения лечебного эффекта при в/в применении Амоксиклава можно перейти на прием препарата внутрь. 

    Лечение Амоксиклавом взрослых и детей можно проводить в течение 14 дней. 

    Дозирование взрослым при почечной недостаточности: 

    – при клиренсе креатинина более 30 мл/мин нет необходимости в снижении дозы; 

    – при клиренсе креатинина 10–30 мл/мин лечение начинают с в/в введения 1,2 г, а затем по 600 мг в/в с интервалом 12 ч; 

    – при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) лечение начинают с в/в введения 1,2 г, а затем по 600 мг в/в с интервалом 24 ч. У детей с почечной недостаточностью также необходимо снизить дозу препарата. 

    При перитонеальном диализе коррекции дозы не требуется; при проведении гемодиализа около 85% препарата выводится из организма, поэтому после процедуры препарат вводят в/в в дозе 600 мг. 

    Для приготовления р‑ра для в/в применения содержимое флакона, в котором находится 600 мг Амоксиклава, растворяют в 10 мл воды для инъекций; содержимое флакона, в котором находится 1,2 г Амоксиклава, — в 20 мл воды для инъекций; полученный р‑р вводят в/в медленно (в течение 3–4 мин). Для в/в инфузии к 0,6 г (растворенным в 10 мл воды для инъекций) или 1,2 г (растворенным в 20 мл воды для инъекций) препарата добавляют соответственно 50 или 100 мл инфузионного р‑ра; вводят в/в капельно в течение 30–40 мин. В/в болюсные инъекции необходимо провести в течение 20 мин после приготовления р‑ра для инъекций. Р‑р не замораживать. 

    С профилактической целью в хирургии взрослым перед анестезией в связи с непродолжительными оперативными вмешательствами вводят в/в 1,2 г Амоксиклава; при длительных операциях (более 1 ч) требуется повторное введение препарата (по 1,2 г до 4 раз в сутки); при повышенном риске развития инфекции лечение можно продолжить в послеоперационный период; при явных признаках инфекции во время проведения оперативного вмешательства или после него Амоксиклав применяют (парентерально или внутрь) в послеоперационный период. 

    Передозировка

    маловероятна. Прием препарата в высокой дозе может вызвать симптомы передозировки: возбуждение, бессонницу, головокружение, иногда — судороги. Лечение симптоматическое. Амоксиклав можно вывести из организма с помощью гемодиализа.

    Специальные указания

    Перед началом терапии амоксициллином/кислотой клавулановой, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества.

    Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции на амоксициллин/кислоту клавулановую следует прекратить терапию этим препаратом и перейти на другое альтернативное лечение.

    В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллину, следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/клавулановой кислоты вместо амоксициллина.

    При высоком риске устойчивости возбудителя к бета-лактамным антибиотикам не следует применять препарат Амоксиклав 2Х. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae.

    У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозу препарата, могут развиться судороги.

    Не следует назначать амоксициллин/кислоту клавулановую при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).

    Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и препарата Амоксиклав 2Х в настоящее время отсутствуют.

    Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

    Появление в начале лечения генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза. При развитии этой реакции требуется прекратить применение препарата Амоксиклав 2Х и более не использовать амоксициллин в будущем.

    Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

    Случаи появления нарушений функции печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые принимали препарат в течение длительного периода времени. Признаки и симптомы обычно развиваются во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выражены в тяжелой форме и в крайне редких случаях протекать со смертельным исходом. Они почти всегда развиваются у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.

    Развитие антибиотик-ассоциированного колита характерно для любых антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и может варьировать по степени выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить использование препарата Амоксиклав 2Х. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты снижающие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.

    При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию систем органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции.

    Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня свертывания крови.

    У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.

    У пациентов со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного развития кристаллурии. Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря (преимущественно при внутривенном введении больших доз), в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.

    Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как при использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.

    Наличие клавулановой кислоты в препарате Амоксиклав 2Х может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложноположительным результатам пробы Кумбса.

    Были получены данные о положительных результатах анализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, которые впоследствии оказались не инфицированными инфекцией Aspergillus, но нет данных о перекрестных реакциях с применением non-Aspergillus полисахаридов и полифуранозов. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.

    Беременность

    Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов или постнатального развития.

    В настоящее время существует ограниченное количество данных об использовании препарата Амоксиклав 2Х во время беременности у человека, которые не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. В клиническом исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь между профилактическим лечением с применением амоксициллина/клавулановой кислоты и повышенным риском некротического энтероколита у новорожденного. Не рекомендуется использовать препарат Амоксиклав 2Х во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.

    Лактация

    Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии клавулановой кислоты на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание. Препарат Амоксиклав 2Х разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Исследований по выявлению эффектов, влияющих на возможность управлять автомобилем и техникой, не проводилось. Тем не менее, препарат Амоксиклав 2Х может вызвать такие побочные действия, как аллергические реакции, судороги, которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Условия хранения

    Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности

    2 года

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

  • Отзывы покупателей
    Пока нет ни одного отзыва. Оставьте отзыв первым
    Написать отзыв
    Имя
    E-mail
    Отзыв
    Рейтинг
    Код
    Введите символы с картинки.