Аброл сироп 15 мг/5мл фл. 100 мл №1 Код 626700-8

Аброл сироп 15мг/5мл 100 мл.


Фармакотерапевтическая группа. 
Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05C B06.
Действующее вещество препарата Аброл® – амброксола гидрохлорид – увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведение (мукоцилиарний клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида объясняется его свойствами блокирования натриевых каналов. Исследование in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы. В исследованиях in vitro обнаружено, что амброксола гидрохлорид в значительной степени уменьшает высвобождение цитокина из крови и количество тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.
Доказано значительное уменьшение боли и покраснения в горле у пациентов при применении препарата.
Обнаружены фармакологические свойства, которые приводят к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдыхании воздуха, при лечении верхних отделов дыхательных путей.
После применения амброксола гидрохлорида повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и довольно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1–2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.
При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида быстрое и резко выражено, с самой высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме состав Аброл сироп 15мг/5мл 100 мл.ляет приблизительно 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с протеинами.
Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы), за исключением некоторых незначительных метаболитов. Клинические исследования показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.
За 3 дня перорального приема около 6% дозы находятся в свободной форме, в то время как приблизительно 26% дозы – в конъюгированной форме в моче.
Период полувыведения из плазмы крови состав Аброл сироп 15мг/5мл 100 мл.ляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин вместе с почечным клиренсом, который состав Аброл сироп 15мг/5мл 100 мл.ляет приблизительно 8% от общего клиренса.
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижено, что обуславливает уровень в плазме крови в 1,3–2 раза выше.
Поскольку терапевтическая амплитуда амброксола гидрохлорида достаточно широкая, изменять дозирование нет необходимости.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому нет необходимости в какой-либо коррекции дозы.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Показания к применению. 
Секреторная терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания. 
Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата. Очень редки врожденные состояния, из-за которых возможна непереносимость вспомогательных веществ (см. раздел «Особые предостережения»), прием препарата противопоказан. Детский возраст до 1 года.

Особые предостережения.
Было получено несколько сообщений о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанных с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. Большей частью их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания и/или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут наблюдаться неспецифические гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, ринит, кашель и боль в горле. По ошибке при таких симптомах можно назначить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому, при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.
Пациентам с нарушенной функцией почек Аброл® следует принимать лишь после консультации с врачом.
Сироп Аброл® содержит сорбит, поэтому пациентам с редкостной наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Он также может оказывать незначительный слабительный эффект.
Сироп Аброл® не содержит сахара, поэтому его можно применять больным диабетом.
Не содержит алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью. 
В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния препарата на плод, таким образом, в І триместре беременности не рекомендуется применять Аброл®. Во ІІ–ІІІ триместрах беременности препарат применяют лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения препаратом Аброл® следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. 
Не влияет.

Дети. 
Сироп Аброл® 15 мг/5мл назначают детям возрастом до 12 лет. 
Детям старше 12 лет рекомендуется принимать сироп Аброл® 30 мг/5 мл.

Способ применения и дозы Аброл сироп 15мг/5мл 100 мл.. 
Сироп можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
Сироп Аброл® 30 мг/5 мл назначают взрослым и детям возрастом старше 12 лет по 10 мл (2 мерных стаканчика) два раза в день.
Сироп Аброл® 15 мг/5 мл назначают детям возрастом до 12 лет внутрь во время приема пищи: 
дети возрастом 6–12 лет: 5 мл (1 чайная ложка) 2–3 раза в сут.;
дети возрастом 2–6 лет: 2,5 мл (½ чайной ложки) 3 раза в сут.;
дети возрастом до 2 лет: 2,5 мл (½ чайной ложки) 2 раза в сут.
Длительность лечения – до 14 дней. Если через 14 дней лечения симптомы не исчезают и/или усиливаются, несмотря на прием сиропа Аброл®, необходимо проконсультироваться с врачом. 
Режим дозирования с самой высокой дозой необходимо применять при начальном лечении, доза может быть уменьшена вдвое после 14 дней применения препарата.

Передозировка. 
В данное время нет сообщений о случаях передозировки препарата у людей. В случае применения доз, которые превышают рекомендованные, необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты. 
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивницу, зуд и другие аллергические реакции. Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). Большей частью их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.  
Со стороны нервной системы: дисгевзия (нарушение вкуса).
Другие: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, изжога, диарея, боль в животе, снижение чувствительности в ротовой полости и глотке, сухость во рту и горле.
Как правило, сироп Аброл® хорошо переносится больными. 
При появлении любых побочных реакций необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. 
При одновременном применении с амброксолом повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Отсутствуют сообщения о клинических нежелательных взаимодействиях с другими медицинскими препаратами.

Срок годности. 
3 года.

Условия хранения. 
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
После первого вскрытия флакона препарат хранить не больше 4 недель.

Упаковка. 
По 100 мл во флаконах. Каждый флакон в картонной коробке вместе с мерным стаканчиком.

Категория отпуска. 
Без рецепта.